生产研发
Production and R&D
质量控制
公司自建设以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量目的,严酷遵照国家药品管理相关规则,严酷执行药品各项质量管理划定,严酷凭证经国家批准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP管理文件举行生产和磨练,生产全历程切合药品生产质量管理规范的要求。
建设有完整的药品生产、流通质量管理系统,从生产、采购、运输、仓储、销售及售后服务均制订有严酷的标准化管理程序,所有操作可实现追溯纪录,确保公司质量管理系统康健运行。
Ø 公司依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品谋划质量管理规范》等有关执律例则的划定,建设完整的质量管理系统。
Ø 公司建设健全了生产、质量、清静、流通等内部管理制度,并一直更新修订,强化质量管理系统建设;设立自力质量管理部分,由专人认真质量管理事情,确保产品质量;一直强化对响应职员的培训和审核,全员加入质量管理,确保产品质量。
Ø 公司建设疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统,同时与天下疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全历程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。
Ø 公司建设有现代化疫苗冷链仓储运输系统,所使用的设施装备均按期举行严酷的验证确认,装置有温度监测系统,能够实时纪录仓储物流历程中温度数据,确保疫苗冷链仓储运输无缝衔接。
Ø 公司很是重视客户质量问询和反响,设立有专人认真客户质量信息的妥善处置惩罚;关于可能涉及产品质量的反响均安排有专人与客户举行面扑面相同,详细相识质量缺陷的状态并实时举行周全视察和处置惩罚。