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华美娱乐生物结核熏染诊断新突破:重组结核杆菌融合卵白(EC)在印尼正式获批

宣布时间2024-10-17  |  点击率:

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2024年10月15日 ,华美娱乐生物全资子公司安徽华美娱乐龙科马自主研发的重磅产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合卵白(EC ,商品名:宜卡)”正式获得印尼羁系机构批准上市 。这意味着华美娱乐生物将为印尼这一全球第二大结核病高肩负国家 ,提供可高效判别卡介苗接种与结核熏染的新型诊断工具 ,有用助力其结核防控事情 ,为实现天下卫生组织(WHO)提出的终止结核病战略孝顺更多中国力量 。

产品优势与手艺亮点

重组结核杆菌融合卵白(EC)通过设计特异性抗原 ,建设了却核熏染筛查的新手艺 ,能有用区别卡介苗接种和结核分枝杆菌熏染 ,并与国际同类产品同步建设了“基于结核分枝杆菌抗原的皮肤测试(TBST)产品”的临床评价系统 ,为拓宽TBST产品的全球应用涤讪了优异基础 。

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该产品2020年获得中国药监部分的上市批准 ,并于2023年纳入国家医保目录 ,为我国的结核病防控带来了起劲影响 。2022年 ,天下卫生组织宣布的《结核病(TB)综合指南和结核熏染诊断检测操作手册》中 ,推荐使用重组结核杆菌融合卵白(EC)诊断结核熏染 。重组结核杆菌融合卵白(EC)以其立异性、精彩的迅速度和特异度 ,成为了却核病防控事情中的主要工具 。

全球结核病肩负与印尼现状

结核病是由结核分枝杆菌引发的重大熏染性疾病 ,主要通过结核病患者打喷嚏、咳嗽或高声语言时喷出的飞沫举行撒播 ,严重时甚至会引起呼吸衰竭和殒命 。

据WHO2023年全球结核病报告数据 ,2022年全球共有1060万新发结核病例 ,其中印尼的结核发病数占全球总数的10% ,是全球结核病肩负最重的国家之一 。尽早诊断结核分枝杆菌熏染 ,并接纳有用步伐抑制发病 ,关于降低结核病发病率、阻止结核病撒播至关主要 。

华美娱乐生物推动全球抗结核历程

华美娱乐生物自主研发的重组结核杆菌融合卵白(EC)此次在印尼的乐成获批 ,标记着公司全球化战略的进一步推进 ,也彰显了中国立异生物制药企业在全球卫生康健领域的影响力和继续 。

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未来 ,华美娱乐生物将继续致力于研发和推广更多高效的结核病预防与诊疗手段 ,为全球抗击结核病、实现康健中国以致康健天下的雄伟目的孝顺华美娱乐力量!

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